关于药店自查报告范文 (8篇精选)

2024-04-18 09:01:52 59 0

关于药店自查报告范文 第1篇

德兴市裕祥药店GSP认证自查报告

一、 德兴市裕祥药店于2005年3月2日通过药品经营质量管理规范认证,企业性质为个体,注册地址为银城镇上海路87号。药店营业场所42.5平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员3人,其中药学技术人员3人,质量负责人(兼质量管理员、养护员)1人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)1人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作8年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、 企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员3人,企业负责人罗芳为大专学历,具有中药师职称,熟悉有关药品的法律法规。其他员工2名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训12次,其中药品管理法制培训3次,药店质量管理制度培训3次,药品专业知识培训5次,参加药监部门组织的GSP培训1次,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所42.5m²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架11组,空调1台,温湿度计1只,鼠夹1个,中药柜配有烤箱1台,切片机1台,粉碎机1台,冲筒一个等。

(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的深圳泰格软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月未对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对库房温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于2009年10月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

上面是我店去年通过了GSP换证验收的自查报告!!你按照你店的实际情况,把名字改下基本就可以用了!!!

关于药店自查报告范文 第2篇

社保定点药店自查报告主要写几个方面的内容: 1.全年定点销售药品的类别,数量,金额,与去年同期比较增加减少情况; 2.与社保定管理机构的资金结算情况; 3.在定点销售药品中是否按照规定,对自费药品和可报销药品进行分类管理和销售,有无违反规定的销售; 4,在定点销售药中存在的问题,如果有是怎样纠正的; 5.有什么好的建议,以及群众意见的反馈.

关于药店自查报告范文 第3篇

×××药堂关于开展
药品生产流通领域自查自纠工作的报告
×××食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【2012】4号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。
总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
×××药堂
2012年3月26日

关于药店自查报告范文 第4篇

这是自查的

gsp 认 证 自 查 报 告
一、企业概况
*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、gsp质量体系自查总结
近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。
2.人员与培训。
人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合gsp要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

****年**月***日

关于药店自查报告范文 第5篇

xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局: xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下 : 1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2.严格按照经营范围,依法经营。 3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。 4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。 6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。 8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。 9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。 10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。 11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。 12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。 特此报告,请审查. 。 xxxxxxxx大药房

关于药店自查报告范文 第6篇

来源: 百度 时间: 2008-04-28 点击数: 8159 GSP 认 证 自 查 报 告
一、企业概况
*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素e799bee5baa6e59b9ee7ad9431333332613137、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

****年**月***日

关于药店自查报告范文 第7篇

现自查报告如下:

一、管理职责明确、制度完善,执行尚待近一步加强,在本公司负责人的带领下,能认真执行药品质量管理规范的各项制度及各岗位质量责任,对药品的购进、验收、陈列、养护等环节的管理及实施情况进行了考核,对人员服务质量方面也明确了由企业负责人对这些职责及管理规定考核,根据考核情况与公司制度落实共同采取了一定的奖惩手段,尽量不断完善管理制度的落实情况。

二、加强人员管理制度,参加各种培训,提高人员业务水平。本企业药店现有员工均参加了上岗培训,质量负责人及药师在职在岗能较好地提供用药咨询和监督好药品质量控制,能定期对企业员工进行继续教育,并对他们的专业知识进行考核,验收员、养护员能掌握好相应的知识,完成本职工作。

三、有较好地营业场所和良好的养护设施,确保药品质量,店堂内整洁明亮,标志醒目,分类清楚,企业方针,服务公约一目了然。陈列架上、货柜里面,商品摆放洁净整齐,还设置了用药质询出,处方审核处,拆零专柜。营业区、办公区、生活区,相互分开,并按照规定配备了一些必需的药品养护设备,给药品储存,养护提供了较好地条件。

四、严格控制进货渠道,认真做好药品验收,数据及时上传。药品购进,先审核首营企业的资质,并核对采购合同,明确质量条款,按货验收时,首先做到票货相符,并核对品名、规格、批号、数量,然后签字验收,做好验收记录,保存好送货凭证,及时索取该批的检验报告,并做好记录存档,如在验收时发现有问题的药品能及时向质量负责人报告并做好记录。

五、陈列的药品摆放整齐,分类清楚,先按OTC和处方药分开,内服药和外用药分开,药品和非药品分开,易串味的分开,再按药品的作用和剂型细分,对重点养护的品种做到每月检查一次,其它药品定期检查,发现有质量可疑的能立即上报质量负责人,做好药品近效期催销表,做到先进先出。

六、做好药品销售工作,让服务更专业,让顾客更满意。

营业时间,药师,员工一律佩戴胸卡,设立了用药咨询处和处方审核处,免费为顾客测量血压,对顾客的用药和使用进行指导,并对处方药的销售做到先审方再配药,并制定相应的管理制度,同时建立了质量查询,药品不良反应报告,顾客投诉等一系列制度及台账,特别对顾客反应的药品质量问题,做到专人负责认真接待,及时处理。对一些扩大疗效的广告产品及一些不是药品而说是奇效的品种,我们一律不做,诚信为本,踏实经营,对群众的健康负责。

关于药店自查报告范文 第8篇

1、我连锁企业XX店凭处方销售处方药、药师指导顾客用药安全指导.甲类非处方药按说明服用;2、我驻店药师没有在其他单位兼职,在职药师是与备案人员一致;3、驻店药师在岗履行岗位职责,驻店药师不在岗,挂上暂停销售处方药,;4、我分店将驻店药师的执业或专业技术职称证明原件(执业药师注册证、药师职称证)悬挂于营业场所醒目位置;5、我分店严格按GSP按月建立驻店药师排班表及考勤记录;6、驻店药师在营业时间内上岗时,佩戴标明其姓名、职称等内容的胸卡;7、驻店药师暂时离岗或不在岗时,有明显标志提示并暂停销售处方药和甲类非处方药;8、做到凭处方销售,并保存处方,确实不能收集保存医师处方的,是做好处方药品销售记录;9、药品分类管理规范,按处药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分区分柜摆放、分类管理,标识清楚,警示语、忠告语醒目;10、经营发布虚假违法广告药品。如有不合之处请GSP领导多多指点...我们会将现场整改......

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